ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ชุดผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้งเป็นชุดป้องกันที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ออกแบบมาเพื่อให้การป้องกันสำหรับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัด การดูแลทางคลินิก การตอบสนองฉุกเฉิน และการป้องกันการติดเชื้อ
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ข้อมูลจำเพาะ |
รายละเอียด |
|
ชื่อสินค้า |
ชุดผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้ง |
|
หมวดหมู่สินค้า |
ชุดป้องกันทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง |
|
การใช้งานหลัก |
ขั้นตอนการผ่าตัด การดูแลทางคลินิก การดูแลฉุกเฉิน การป้องกันการติดเชื้อ |
|
วัสดุหลัก |
SMS / SMMS / วัสดุคอมโพสิตไม่ทอ- |
|
โครงสร้างผ้า |
โครงสร้าง SMS สาม-ชั้นหรือโครงสร้างคอมโพสิตไม่ทอ-อื่นๆ ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ |
|
ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง |
ให้การปกป้องจากแบคทีเรีย ไวรัส เลือด และของเหลวในร่างกาย |
|
การระบายอากาศ |
การซึมผ่านของอากาศ มากกว่าหรือเท่ากับ 15 ลิตร/ตร.ม./วินาที |
|
การประมวลผลตะเข็บ |
เทคโนโลยีตะเข็บร้อนละลาย |
|
ความแข็งแรงของตะเข็บ |
ความแข็งแรงของการลอก มากกว่าหรือเท่ากับ 3.0N/cm |
|
วิธีการฆ่าเชื้อ |
การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO) |
|
ระดับการประกันความเป็นหมัน (SAL) |
10⁻⁶ |
|
ประสิทธิภาพการป้องกันไฟฟ้าสถิตย์ |
ความต้านทานพื้นผิวเป็นไปตามข้อกำหนด EN 1149 |
|
บรรจุภัณฑ์ส่วนบุคคล |
บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อที่ปิดสนิท |
|
บรรจุภัณฑ์กล่องมาตรฐาน |
100 ชุดต่อกล่อง |
|
บรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง |
รองรับตามข้อกำหนดการจัดซื้อจัดจ้าง |
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
· โครงสร้างไม่ถักทอสาม-ชั้นของ SMS- ผสมผสานชั้นสปันบอนด์และชั้นเมลต์โบลนเข้าด้วยกันเพื่อให้การป้องกันที่เชื่อถือได้จากแบคทีเรีย ไวรัส เลือด และของเหลวในร่างกาย
· การซึมผ่านของอากาศ มากกว่าหรือเท่ากับ 15 ลิตร/ตร.ม./วินาที ช่วยปรับปรุงการระบายอากาศและความสบายในการสวมใส่ในระหว่างการรักษาพยาบาลที่ยืดเยื้อ
· การแปรรูปตะเข็บแบบร้อนละลายให้ความแข็งแรงในการลอกมากกว่าหรือเท่ากับ 3.0N/cm3 เพื่อประสิทธิภาพการทำงานของตะเข็บที่เชื่อถือได้ในระหว่างการใช้งานทางคลินิก
· การฆ่าเชื้อด้วย EO รองรับระดับการรับประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ 10⁻⁶ สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อ
· การป้องกันไฟฟ้าสถิต-ทำให้สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดความต้านทานพื้นผิวตามข้อกำหนด EN 1149 ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงจากการปล่อยประจุไฟฟ้าสถิต
บริการปรับแต่ง
รองรับตัวเลือกผ้าไม่ทอ-ที่แตกต่างกัน รวมถึงวัสดุ SMS, SMMS และ Spunlace ตามระดับการป้องกันที่จำเป็นและสภาพแวดล้อมการใช้งาน
รองรับขนาดและขนาดของชุดคลุมที่ปรับแต่งตามความต้องการของผู้ใช้ด้านการดูแลสุขภาพที่แตกต่างกันและข้อกำหนดเฉพาะของตลาดระดับภูมิภาค
รองรับการกำหนดค่าปลอกและข้อมือที่แตกต่างกัน รวมถึงข้อมือแบบยืดหยุ่นและข้อกำหนดการออกแบบอื่นๆ สำหรับการใช้งานทางคลินิกที่แตกต่างกัน
กระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพ
การจัดการวัสดุเกรดทางการแพทย์-
วัสดุไม่ทอที่เลือก-ได้รับการประมวลผลผ่านขั้นตอนที่ได้รับการควบคุมเพื่อรักษาประสิทธิภาพของผ้าที่สม่ำเสมอและสนับสนุนคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มั่นคง
การควบคุมการผลิตเสื้อผ้าสำเร็จรูป
การผลิตครอบคลุมถึงการตัดวัสดุ การประกอบชุดคลุม การประมวลผลตะเข็บ การตรวจสอบ และขั้นตอนการบรรจุหีบห่อเพื่อรักษาความสม่ำเสมอในทุกชุดการผลิต
การจัดการกระบวนการฆ่าเชื้อ
การฆ่าเชื้อด้วย EO ดำเนินการผ่านระบบการฆ่าเชื้อในตัวพร้อมพารามิเตอร์ที่ได้รับการควบคุม เพื่อให้ได้ระดับการรับประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ 10⁻⁶
การสนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์
บันทึกการผลิตและเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์สนับสนุนการระบุแบทช์ การตรวจสอบคุณภาพ และข้อกำหนดในการประเมินซัพพลายเออร์สำหรับการจัดซื้อด้านการดูแลสุขภาพ
บรรจุภัณฑ์และโลจิสติกส์
บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อส่วนบุคคล
ชุดผ่าตัดแบบใช้แล้วทิ้งแต่ละชุดจะถูกปิดผนึกแยกกันในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ เพื่อรักษาสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์ก่อนการใช้งาน และสนับสนุนการจัดการเวชภัณฑ์
การกำหนดค่ากล่องมาตรฐาน
บรรจุภัณฑ์มาตรฐานประกอบด้วยชุดบรรจุปลอดเชื้อ 100 ชุดต่อลัง เหมาะสำหรับการจัดเก็บในสถาบันและข้อกำหนดการจัดซื้อด้านการดูแลสุขภาพ
สนับสนุนการส่งออก
โซลูชันบรรจุภัณฑ์รองรับข้อกำหนดการขนส่งระหว่างประเทศผ่านการขนส่งทางทะเล การขนส่งทางอากาศ และการเตรียมการจัดส่งแบบด่วน
ความสามารถในการกระจายสินค้าในระดับภูมิภาค
คลังสินค้าในเคนยา-สนับสนุนการประสานงานด้านการจัดหาสำหรับแอฟริกาตะวันออก แอฟริกากลาง และตลาดการดูแลสุขภาพในภูมิภาคอื่นๆ
ความสามารถในการจัดหาและข้อดีของบริษัท
การผลิตทางการแพทย์ในเคนยา-
ผลิตในเมืองไนโรบี ประเทศเคนยา สนับสนุนโซลูชันการจัดหาทางการแพทย์ในท้องถิ่นสำหรับตลาดการดูแลสุขภาพในแอฟริกา
สภาพแวดล้อมการผลิตที่มีการควบคุม
ผลิตในโรงงานสะอาดระดับ 100,000 ที่ออกแบบมาสำหรับการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์
ความสามารถในการผลิตที่ปราศจากเชื้อแบบบูรณาการ
รวมสายการผลิตทางการแพทย์ สภาพแวดล้อมการผลิตที่มีการควบคุม และความสามารถในการฆ่าเชื้อด้วย EO สำหรับการจัดหาผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพที่ปลอดเชื้อ
การสนับสนุนเอกสารทางการแพทย์
ให้การรับรอง ISO 13485 ใบรับรองผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตการผลิต และเอกสารที่เกี่ยวข้องสำหรับคุณสมบัติของซัพพลายเออร์
สนับสนุนการผลิต OEM
รองรับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองและข้อกำหนดการจัดซื้อด้านการดูแลสุขภาพ
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ข้อมูลใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการประเมินการผลิต OEM
ตอบ: ลูกค้าสามารถระบุข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดการใช้งาน และรายละเอียดการจัดซื้อเพื่อการประเมินและการเตรียมการผลิต
ถาม: สามารถจัดเตรียมเอกสารสำหรับการประเมินซัพพลายเออร์ได้หรือไม่
ก. ใช่. RECON HEALTH MEDICAL ให้การรับรอง ISO 13485 ใบรับรองผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตการผลิต และเอกสารการผลิตที่เกี่ยวข้องสำหรับคุณสมบัติของซัพพลายเออร์
ถาม: สถาบันจัดซื้อจัดจ้างสถาบันมีปริมาณบรรจุภัณฑ์เท่าใด
ตอบ: รูปแบบบรรจุภัณฑ์มาตรฐานคือชุดบรรจุปลอดเชื้อ 100 ชุดต่อกล่อง โดยมีโซลูชันบรรจุภัณฑ์ให้เลือกตามความต้องการในการจัดซื้อ
ถาม: ชุดกาวน์เหมาะสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อหรือไม่?
ก. ใช่. ผลิตภัณฑ์นี้รองรับการฆ่าเชื้อด้วย EO ด้วยระดับการรับประกันความปลอดเชื้อ (SAL) ที่ 10⁻⁶ สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพที่ปลอดเชื้อ
ป้ายกำกับยอดนิยม: คุณภาพสูง ชุดผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง ประเทศจีนผู้ผลิตชุดผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง คุณภาพสูง ซัพพลายเออร์ โรงงาน, แผ่นประคบเย็นบรรเทาอาการปวดหลัง, ผ้าคลุมรองเท้าแบบใช้แล้วทิ้ง, ชุดคลุมทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง, แผ่นแปะหน้าผากลดไข้, หน้ากากอนามัยทางการแพทย์, ผ้าคลุมรองเท้าทางการแพทย์
